November 2025
Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,
der Reagenzienhersteller Roche hat uns auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
Unter Verwendung der von Roche in Umlauf gebrachten Reagenzien ist es zu Fehlbestimmungen der TRAK-Auto-Antikörper gekommen. D.h. die von unserem Labor im Zeitraum vom 20.02.2025 bis zum 24.11.2025 erhobenen gemessenen Werte im Grenzwertbereich können um bis zu ca. 50% falsch zu niedrig gemessen worden sein.
Mit Erreichen dieser Nachricht haben wir die Analytik unverzüglich auf eine nicht betroffene Reagenziencharge umgestellt. Als weitere Maßnahme haben wir einen groben Vergleich der TRAK-Konzentrationen mit Vorbefunden, TSH-Spiegeln sowie von fT3 und fT4 vorgenommen, ohne dass wir auf ersichtliche Diskrepanzen gestoßen sind.
Sollten Ihnen allerdings im Zusammenhang mit den klinischen Daten Unregelmäßigkeiten auffallen, wird eine Kontrollmessung empfohlen.
Wichtige Korrekturmaßnahme: Abweichungen des Elecsys® Anti-TSHR bei cobas® e 411,
cobas® e 402 und cobas® e 801 (Referenz: RDS-CoreLab-2025-004)
Mit freundlichen Grüßen
Ihr Labor Krone
